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    新医改环境下:医疗器械企业“两票制”是利是弊

    时间:2018-03-16   点击:176  【打印此页】  【关闭】   【返回



    医疗器械行业被视作医药行业的一个细分行业,医药行业的相关政策势必会影响到医疗器械行业,现如今,中国医药行业正处于加速优质资源整合和落后产能淘汰的过程中。

    中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元,比2015年增长了620亿元,增长率约为20.1%。医疗器械整体市场规模持续扩大,但医疗器械流通行业还存在着“散、杂、效率不高”的普遍现象。

    根据CFDA发布的《2016年度食品药品监管统计年报》,截至2016年11月底,全国实有医疗器械生产企业15343家,其中:可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。相比2015年,1868家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。2016年国家推行的相关政策对医疗器械行业影响较大,其中影响最大的就是——“两票制”。



    医疗器械行业的产品主要分为四大类:低值耗材(以留置针、输液器等为代表的护理科常用耗材),高值耗材(以心脏介入以及骨科介入为主),体外诊断(检验科设备+试剂)以及大型设备(以影像诊断以及大型监视器为主)。

    什么是“两票制”?

    “两票制”是指医药生产企业到医药流通企业开一次票,医药流通企业到医疗机构开一次票,以“两票”为标准压缩流通环节,提高流通效率的药品流通体制。

    “两票制”是我国在药品流通环节上推行的重要政策,是一项重要改革举措,目的是减少药品流通环节,使流通环节价格透明化,进一步降低药品价格,减轻群众用药负担。

    “两票制”如何实施?


    “两票制”政策推行进程

    2016年4月21日,国务院办公厅印发《国务院办公厅关于印发深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》(国办法【2016】26号),要求“优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行两票制,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行两票制,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品贷款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。”

    2017年1月24日,国务院发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发【2017】13号),要求综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行两票制,鼓励其他地区实行两票制,争取到2018年在全国推开。

    截止目前,11个医改试点省(安徽省、陕西省、江苏省、浙江省、上海市、福建省、湖南省、重庆市、四川省、宁夏、河北省)已全部出台正式两票制实施方案,非医改试点省市只有河南、西藏、新疆3省未出台“两票制”实施文件!在已实施两票制省市中,陕西、青海、辽宁、福建明确规定了对耗材也实行两票制。从各省份政策进展以及落实来看,各地医改试点省基本按国家卫计委的进度来进行,非医改试点省份也都积极出台方案。可以预见,随着两票制的逐渐落地,无论是生产企业还是代理商都会面临一场大的变革。




    “两票制”对医疗器械企业的影响——经营模式转变

    两票制将会使药品、医疗器械的流通格局发生重大变化:由原来的多级经销商共存变为只剩一级经销商,流程将简化为:厂家→代理商→医院。经营将发生大的整合。同时,“两票制”还会增加企业的运营成本和风险,医疗器械企业不仅需要满足中端医院的利润,还要满足中间商(服务商)、销售人员提成、医院推广的相关费用等利润,这就增加了医院的运营成本和风险。

    “两票制”的实施必将迫使相关企业改变经营思路,公司需要选择满足“两票制”条件的经销商进行合作,或者直接与医疗机构建立业务关系,建立自身的物流配送体系。这就要求生产企业扩大营销队伍规模,加强营销专业人才的培训和培养,更加广泛、深入地接触下游医药商业公司和终端医疗卫生机构。同时,这对于规范医药器械生产行业具有非常好的促进作用。

    对整个医药行业来说,两票制将大大缩短药品流通环节,规范药品流通秩序。未来随着行业的进一步规范,耗材或将迎来两票制。

    总体来看,两票制落地促使医疗器械行业加速整合重组,促进医药产业健康发展。医疗器械行业必将迎来全新的发展模式,这给优质医疗器械企业带来更多的发展机遇。

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